顱內(nèi)高壓是繼發(fā)性腦損傷的一個主要原因,其程度和持續(xù)時間已被證明與存活率、永久性功能障礙的程度有關(guān),特別是當顱內(nèi)體積—壓力曲線達到臨界點時,只要顱內(nèi)體積發(fā)生少許變化,顱內(nèi)壓就會急劇增高,加重腦移位與腦疝,發(fā)生中樞衰竭危象。因此臨床顱內(nèi)壓(Intracranial pressure, ICP)的動態(tài)監(jiān)測就比較重要,是預(yù)防和控制顱內(nèi)高壓、確定治療方案的基礎(chǔ),同時也為臨床提供了一種客觀衡量成功治療的依據(jù)。到目前為止,各種臨床上的顱內(nèi)壓監(jiān)護方法與設(shè)備基本上都是有創(chuàng)的,這些有創(chuàng)性的測量方法和設(shè)備一般都較精確,但無一例外地是有創(chuàng)操作、使用麻煩且存在受感染的危險,需要專業(yè)人員解釋臨床數(shù)據(jù),監(jiān)護時間不能太長,費用昂貴等缺陷。因此,顱內(nèi)壓無創(chuàng)監(jiān)測分析方法及設(shè)備為臨床顱內(nèi)壓監(jiān)測提供了一個比較好的選擇。
近幾年市場上為了彌補顱內(nèi)壓有創(chuàng)監(jiān)護的不足出現(xiàn)的顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測設(shè)備均是使用單一方法,其通過找到某個檢測量的變化與顱內(nèi)壓力變化的對應(yīng)關(guān)系來間接實現(xiàn)顱內(nèi)壓力的無創(chuàng)檢測。 據(jù)國內(nèi)外相關(guān)文獻報道顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測方法有10余種之多,然而每一種顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測方法都有一定的適用范圍,而且顱內(nèi)壓力的變化是由不同因素引起的綜合表征,僅通過一個或幾個量要實現(xiàn)顱內(nèi)壓的準確檢測是非常困難的。按照美國醫(yī)療儀器促進協(xié)會(AAMI)的規(guī)定,ICP監(jiān)測儀器應(yīng)該能在0-100mmHg范圍內(nèi)連續(xù)輸出,精確度在0-20mmHg范圍內(nèi)為±2mmHg;對于 20mmHg 以上的ICP,誤差為10%,而現(xiàn)有的大多數(shù)方法都遠遠落后于AAMI標準。因此,雖然顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測技術(shù)的研究已有相當長的時間,且有一些方法已被證明是有臨床使用價值的,但真正符合臨床應(yīng)用要求的ICP無創(chuàng)監(jiān)測方法和設(shè)備的研究仍處在需要不斷提高和完善的階段,如何找到一個兼具足夠精度和可操作性的方法是實現(xiàn)臨床顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測的基礎(chǔ)。
針對基于單一顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測方法的顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測分析儀的不足,我們在同一儀器平臺上綜合應(yīng)用不同的顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測方法,通過融合不同顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測的參數(shù)來綜合判斷患者顱內(nèi)壓的變化情況,實現(xiàn)顱內(nèi)壓的無創(chuàng)檢測和分析,提高顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測精度和臨床適用性。
通過對顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測方法持續(xù)深入的研究,我們利用先進的軟件技術(shù)、信號處理技術(shù)和建模技術(shù),在同一儀器平臺上融合了多種顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測原理,新申請/獲權(quán)了1項美國發(fā)明專利、11項國內(nèi)專利,在高等教育出版社出版了一本專門研究顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測方法的著作,研制成功JYH_ICP型顱內(nèi)壓無創(chuàng)綜合檢測分析儀,實現(xiàn)顱內(nèi)壓無創(chuàng)綜合檢測和分析,提升了產(chǎn)品性能,具有較高的檢測精度和臨床適用性。
該產(chǎn)品獲得了重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品及國家重點新產(chǎn)品稱號,成為高新企業(yè)!